Comet

바이오시밀러 기업으로 셀트리온과 삼성 바이오가 앞장서 발전하고 있는 만큼 바이오시밀러 제품을 개발할 때 그 과정들과 수행 업무들을 정리하도록 하겠습니다. 바이오 의약품 개발 단계 Cell Line Process 개발 Cell Line 개발: 유전자 구성이 같은 세포주를 개발하는 단계입니다. 바이오시밀러 제품은 특성이 동일한 Host 세포주를 사용하여 입수된 오리지널 제품을 이용합니다. 이를 통해 세포주를 제조합니다. Process 개발: 제조된 세포주를 이용해서 공정개발을 진행합니다. 바이오시밀러는 오리지널 제품의 생산공정을 최대한 모방하지만 그동안 발전한 배지 및 생산공정 방법을 적용합니다. 이후에 오리지널 제품과 품질 동등성을 증명해야 합니다. 전임상 시험 임상 시험 전에 쥐, 원숭이 등에 개발한 약..

RNA (RiboNucleic Acid)는 오탄당의 일종인 리보스를 기반으로 뉴클레오타이드를 이루는 핵산의 한 종류입니다. 하나의 나선 구조를 띠고 있고 DNA 일부가 전사되어 만들어집니다. RNA 종류와 구조 RNA를 이루는 염기는 A, G, U, C로 이루어져 있습니다. 또한 RNA는 DNA와 달리 1개의 폴리 뉴클레오타이드로 이루어져 있어 단일 가닥입니다. RNA 종류 rRNA mRNA tRNA miRNA 여기서 miRNA는 마이크로 RNA로 생물의 유전자 발현을 제어하는 역할을 합니다. mRNA와 상보적으로 결합해 세포 내 유전자 발현과정에서 중추적인 조절인자로 작용합니다. RNA 단백질 형성 DNA에서 mRNA로 전사됩니다. 이와 동시에 tRNA에 아미노산이 부착됩니다. mRNA의 뉴클레오타이드..

현재 기업에서는 ESG를 굉장히 신경 쓰고 있습니다. 그렇다면 ESG가 무엇인지 알아야 합니다. ESG의 개념과 예시를 통해 쉽게 설명하고, 실제 바이오산업에서 적용한 사례를 소개하겠습니다. 이해관계자의 변화 전통적으로 기업의 이해관계자는 주주입니다. 주주들은 회사를 운영할 수 있도록 돈을 대주었기 때문입니다. 하지만 최근 기업의 이해관계자들의 개념이 달라지기 시작했습니다. 기업의 이해관계자에는 주주뿐만 아니라 직원도 있고, 고객도 있고, 협력사도 있고 더 나아가 정부와 지역사회도 있습니다. 이런 것을 구체화한 것이 SPICE 모델입니다 SPICE 모델 S: Society - 지역사회, 정부 P: Partner - 협력사 I: Investor - 주주 투자자 C: Customer - 고객 E: Emplo..

Genomic 연구를 공부하다 보면 SNP와 SNV라는 약어를 많이 보게 됩니다. Variant Calling 단계에서 확인해보면 SNP가 아닌 SNV으로부터 모든 변이들을 저장한다고 되어 있습니다. 그렇다면 SNP와 SNV의 차이점을 명확히 정리하는 것이 필요합니다. SNP (Single-nucleotide polymorphism) 정의 SNP는 단일염기 (A, T, G, C)의 대체입니다. Genome에서 특정한 위치에 발생하고 이 변이는 Population 내에서 발생하는 변이입니다. 예를 들어, Population 내에 특정 위치(예: 17번 염색체에 첫 번째 DNA)에는 염기 C가 위치한다고 가정합니다. 그리고 몇몇 적은 수의 사람들이 해당 위치에 염기 A를 가지고 있다면 이를 "SNP(염기 A..

통계분석을 할 때 범주형 자료의 경우 피셔 정확 검정 (Fisher Exact test)와 카이제곱 검정 (Chi Square test)를 사용합니다. 그렇다면 피셔 정확 검정과 카이제곱 검정을 선택하는 기준과 차이점에 대해 비교하겠습니다. 피셔 정확 검정 (Fisher Exact test) 피셔 정확 검정은 초기하 분포 기반의 정확한 p-value를 계산하는 검정 방법입니다. 여기서 초기하 분포는 모집단을 비 복원 추출해서 뽑은 n개 중 x개인 확률변수가 갖는 확률분포를 의미합니다. 피셔 정확 검정 조건 샘플 수가 너무 적을 때 기대 빈도가 5 이하의 셀이 20%를 넘는 경우 피셔 정확 검정은 정확한 p-value를 계산하지만 2가지 조건이 있습니다. 위의 조건에서 카이제곱 검정을 진행하게 되면 정확도..

Whole Genome Sequencing의 분석 처리 방법으로 Quality Control, Mapping, Sorting, Duplicates, Realigning, Recalibration, Variant Calling 등이 있습니다. 각 분석 방법의 순서와 왜 처리가 필요한지에 대해 정리하겠습니다. 1-1. Raw data processing - Quality Control Quality Control 단계에서 유전자 분석을 통한 시퀀스 데이터를 얻게 되면 유전체 분석을 시작하기 전에 먼저 기계로 얻어진 시퀀싱 데이터가 정확한지 선행 검토가 필요합니다. 대량의 시퀀스 중에서 특정 값 이하인 부분은 모두 제외하고 연구를 진행합니다. 이 단계를 Quality Control 단계라 부릅니다. 기본적으로..

항상 오는 블랙프라이데이에 맞춰 11번가에서 아마존과 협업해 일반 소비자들도 쉽게 직구할 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다. 그렇다면 11번가 아마존에서 구매 방법과 더 싸게 구매할 수 있는 방법을 공유하도록 하겠습니다. 11번가 아마존 추천 코드 추천 코드: ZOC7544 [11번가] 아마존 상품보기 주문 시 SK pay point 2% 추가 적립을 해드립니다. (해당 링크 접속 시) buy.11st.co.kr 링크를 통해 11번가 아마존 링크에 접속해서 [아마존 핫딜 상품]을 통해 물건을 구매하시면 자동으로 추천 코드: ZOC7544가 적용됩니다. 추천 코드를 입력하게 되면 구매금액의 1% (건당 최대 5천 원) SK pay money가 자동으로 적립됩니다. 또한 친구가 나의 추천 코드를 입력한다..

만약 모집단의 평균을 모른다면 t분포를 사용해 두 집단의 평균 차이를 검정하는 t 검정 방법을 사용해야 합니다. 이때 두 집단의 조건에 따라 one sample t-test, paired t-test, two sample t-test에서 알맞은 t 검정을 실시해야 합니다. t-test (t 검정) 종류 one sample t-test 일 표본 t 검정 or 단일 표본 t 검정 한 모집단의 평균에 대한 검정 H0: μ1= a (a는 검정하고자 하는 상수값) 비모수 검정 방법: Wilcoxon Signed-rank test paired t-test 대응표본 t 검정 짝을 이룬 두 변수간 평균의 차이가 0인지 검정 두 모집단의 분산을 모르기 때문에 t분포를 따른다고 가정 H0: μ1-μ2 = 0 paired ..

통계 분석을 진행할 때 대부분은 모수 분석을 많이 하게 됩니다. 히지만 데이터가 특정 분포를 따르지 않는다면 비모수 분석을 진행해야 합니다. 이때 필요한 조건과 검정 방법의 차이점을 중점적으로 정리하겠습니다. 모수 검정 방법과 비모수 검정 방법론 정리 모수 검정은 집단 평균을 검정하는 목적으로 사용됩니다. 그에 반해 비모수 검정은 집단의 중위수를 검정하는 목적입니다. 모수 검정과 비모수 검정에는 검정 목적에 따라 다양한 방법은 있지만 만약 모수 검정 방법론만 알더라도 그에 대응하는 비모수 검정 방법들이 있기 때문에 어떠한 상황에 모수 검정을 해야 하는지, 비모수 검정을 해야 하는지 아는 것이 중요합니다. 모수 검정 조건 및 장점 모수 검정 조건 정규성 등분산성 모수 검정을 진행하려면 우선 표본의 모집단이..

통계적 검정 종류에는 우월성 검정과 동등성 검정 두 가지가 있습니다. 그리고 보통 p-value를 확인하고 귀무가설의 기각 여부를 판단하지만 신뢰구간이 0을 포함하고 있는지를 확인해 가설 검정을 진행할 수 있습니다. 우월성 검정 (Superiority Test) 우월성 검정 정의 우월성 검정은 A가 B보다 우월함을 검정하는 통계적 검정 방법입니다. 우월성 검정은 two-sample t-test이기 때문에 귀무가설과 대립 가설은 아래와 같습니다. H0: μ1=μ2 H1: μ1≠μ2 우월성 검정이 양측 검정으로 진행하는 이유는 신뢰구간과 검정의 결과를 동일하게 맞추기 위해서입니다. 만약 A 치료제가 B 치료제보다 우월함을 검정하고 싶다면 p-value만 제시하는 것보다 구간 추정 값을 제시하는 것이 더 많은..